• Voltijds
  • BE - Diverse locaties bij klanten (gemiddelde reistijd 45 min.)

C&Q Engineer

Als C&Q Engineer ben je verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam.

 

Functieomschrijving:

Concreet houdt deze functie in dat:

  • Je het overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze coördineert. Je bekijkt het met een helikopterview en zorgt voor structuur
  • Commissioning en qualification documenten (risicobeoordeling, FAT, SAT, kwalificatieprotocollen- en rapporten, change control documenten) reviewt en goedkeurt
  • Werkt met equipment gebruikt voor farmaceutische formulatie, productie en afvulling
  • Ondersteuning biedt tijdens de systeem / installatie opstart op gebied van CQV test activiteiten
  • De implementatie coördineert van de validatie richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualifications)
  • Het review proces van CQV deliverables met stakeholders coördineert
  • Kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteiten escaleert
  • De schakel vormt tussen project ingenieurs en QA stakeholder om blokkerende punten aan te pakken
  • Change controls voor GMP-systemen coördineert
  • Het overdrachtsproces met de gebruikers coördineert
  • Een sterke relatie opbouwt met zowel interne als externe stakeholders

Profiel:

  • Je hebt minimum 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving
  • Activiteiten betreffende validatie en kwalificatie hebben geen geheimen voor jou, net als handelen volgens deze mindset
  • Je bent communicatief en organisatorisch sterk
  • Door je eerdere ervaringen heb je een goede kennis en begrip van technische installaties, P&ID en materialen
  • Je voelt je thuis in een farmaceutische productieomgeving en je hebt een snel begrip van de  technische kenmerken van productieapparatuur en -processen
  • Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based approach
  • Je spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels

Aanbod:

  • Je komt terecht in een dynamisch bedrijf in volle groei
  • Je komt helemaal tot recht in onze platte bedrijfsstructuur met een no-nonsens cultuur en waar veel ruimte is voor eigen initiatief
  • Toffe collega’s en teamactiviteiten krijg je er gratis bij: sinterklaas- en personeelsfeest, teambuildings, …
  • We werken samen, houden elkaar scherp en inspireren elkaar: denktanks, focusgroepen, brainstorms, …
  • Uitdaging, opleidingen, doorgroeimogelijkheden én de kans je job zelf mee vorm te geven
  • Je kan rekenen op een competitief én flexibel loonpakket
  • Uitgebreid aanbod van extralegale voordelen met onder andere verzekeringen, premies, …
  • Financiële groei op basis van prestaties
  • Bonussen zoals winstdelingspremie en referral program
  • Werkregime op jouw maat: voltijds of deeltijds

Solliciteer voor deze vacature

Solliciteer nu
Inge Neyens 2022
Contacteer Inge Neyens voor meer informatie