Deze vacature is voor een specifieke locatie, maar we hebben C&Q-functies door heel België. Interesse? Solliciteer nu!

Als C&Q Engineer ben je verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam.

Functieomschrijving:

Concreet houdt deze functie in dat:

• Je het overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze coördineert. Je bekijkt het met een helikopterview en zorgt voor structuur
• Commissioning en qualification documenten (risicobeoordeling, FAT, SAT, kwalificatieprotocollen- en rapporten, change control documenten) reviewt en goedkeurt
• Werkt met equipment gebruikt voor farmaceutische formulatie, productie en afvulling
• Ondersteuning biedt tijdens de systeem / installatie opstart op gebied van CQV test activiteiten
• De implementatie coördineert van de validatie richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualifications)
• Het review proces van CQV deliverables met stakeholders coördineert
• Kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteiten escaleert
• De schakel vormt tussen project ingenieurs en QA stakeholder om blokkerende punten aan te pakken
• Change controls voor GMP-systemen coördineert
• Het overdrachtsproces met de gebruikers coördineert
• Een sterke relatie opbouwt met zowel interne als externe stakeholders

Profiel:

• Je hebt minimum 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving
• Activiteiten betreffende validatie en kwalificatie hebben geen geheimen voor jou, net als handelen volgens deze mindset
• Je bent communicatief en organisatorisch sterk
• Door je eerdere ervaringen heb je een goede kennis en begrip van technische installaties, P&ID en materialen
• Je voelt je thuis in een farmaceutische productieomgeving en je hebt een snel begrip van de  technische kenmerken van productieapparatuur en -processen
• Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based approach
• Je spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels

Aanbod:

• Je komt terecht in een dynamisch bedrijf in volle groei
• Je komt helemaal tot recht in onze platte bedrijfsstructuur met een no-nonsens cultuur en waar veel ruimte is voor eigen initiatief
• Toffe collega’s en teamactiviteiten krijg je er gratis bij: sinterklaas- en personeelsfeest, teambuildings, …
• We werken samen, houden elkaar scherp en inspireren elkaar: denktanks, focusgroepen, brainstorms, …
• Uitdaging, opleidingen, doorgroeimogelijkheden én de kans je job zelf mee vorm te geven
• Je kan rekenen op een competitief én flexibel loonpakket
• Uitgebreid aanbod van extralegale voordelen met onder andere verzekeringen, premies, …
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals winstdelingspremie en referral program
• Werkregime op jouw maat: voltijds of deeltijds